Маводҳои санҷишӣ: Санҷиши ғайривайронкунии бастабандӣ бо усули пӯсидаи вакуумӣ
Ба стандарти FASTM F2338-09 ва талаботи меъёрии USP40-1207, ки дар асоси технологияи сенсори дугона, принсипи усули сустшавии вакууми системаи дугонаи гардиш асос ёфтааст, комилан мувофиқат кунед. Ҷисми асосии озмоишкунандаи маҳкамии микро-шорро ба холигоҳи озмоишӣ пайваст кунед, ки махсус барои дорои бастаи санҷидашуда тарҳрезӣ шудааст. Асбоб холигоҳи санҷиширо эвакуатсия мекунад ва дар байни дарун ва берунии баста фарқияти фишор ба вуҷуд меояд. Дар зери таъсири фишор, газ дар баста тавассути ихроҷ ба холигоҳи санҷиш паҳн мешавад. Технологияи сенсори дугона муносибати байни вақт ва фишорро муайян мекунад ва онро бо арзиши стандартӣ муқоиса мекунад. Муайян кунед, ки оё намуна мерезад.
Хусусиятҳои маҳсулот
Ба тараккиёти саноат рохбарй мекунад. Палатаи санҷишии мувофиқро барои намунаҳои гуногуни санҷиш интихоб кардан мумкин аст, ки онҳоро корбарон ба осонӣ иваз карда метавонанд. Дар сурати қонеъ кардани намудҳои бештари намунаҳо, хароҷоти корбар кам карда мешавад, то асбоб қобилияти беҳтари санҷишро дошта бошад.
Усули озмоиши вайроннашаванда барои муайян кардани ихроҷ дар бастаи дорои дору истифода мешавад. Пас аз санҷиш, намуна вайрон намешавад ва ба истифодаи муқаррарӣ таъсир намерасонад ва арзиши санҷиш паст аст.
Он барои ошкор кардани ихроҷҳои хурд мувофиқ аст ва инчунин метавонад намунаҳои ихроҷи калонро муайян кунад ва дар бораи тахассусӣ ва беихтисос қарор диҳад.
Натиҷаҳои санҷиш ҳукмҳои ғайрисубъективӣ мебошанд. Раванди санҷиши ҳар як намуна тақрибан дар 30S бидуни иштироки дастӣ анҷом дода мешавад, то дақиқӣ ва объективии маълумотро таъмин кунад.
Бо истифода аз ҷузъҳои чангкашак бренди, иҷрои устувор ва пойдору.
Он дорои функсияи кофии муҳофизати парол аст ва ба чаҳор сатҳи идоракунии ваколатҳо тақсим шудааст. Ҳар як оператор дорои номи беназири логин ва парол барои ворид шудан ба амалиёти асбоб мебошад.
Ба талаботи GMP оид ба нигаҳдории маҳаллии додаҳо, коркарди автоматӣ, функсияҳои додаҳои оморӣ ва содирот дар формате, ки тағир додан ё нест кардан мумкин нест, то нигоҳдории доимии натиҷаҳои санҷишро таъмин кунед.
Асбоб бо микропринтер меояд, ки метавонад маълумоти мукаммали санҷиш, аз қабили рақами силсилавии таҷҳизот, рақами партияи намуна, кормандони лаборатория, натиҷаҳои санҷиш ва вақти санҷишро чоп кунад.
Маълумоти аслӣ метавонад дар компютер дар шакли пойгоҳи додаҳо нусхабардорӣ карда шавад, ки тағир дода намешавад ва метавонад ба формати PDF содир карда шавад.
Асбоб бо бандари силсилавии R232 муҷаҳҳаз аст, интиқоли маълумотро дастгирӣ мекунад ва дорои функсияи такмилдиҳии онлайни SP барои қонеъ кардани талаботи инфиродии муштариён мебошад.
Муқоисаи усулҳои маъмули ошкор кардани ихроҷи маводи бастабандии фармасевтӣ
Усули паст кардани вакуум | Усули оби ранга | Мушкилоти микробҳо |
1. Санҷиши қулай ва зуд 2. Пайгирӣшаванда 3. Такроршаванда 4. Санҷишҳои вайроннашаванда 5. Омилҳои хурди инсонӣ 6. Ҳассосияти баланд 7. Санҷиши миқдорӣ 8. Муайян кардани ихроҷҳои хурдтар ва ихроҷи буриш осонтар аст | 1. Натиҷаҳо намоёнанд 2. васеъ истифода бурда мешавад 3. Кабули баланди саноат | 1. Арзиши паст 2. Кабули баланди саноат |
Арзиши баланди асбоб ва дақиқии баланд | 1. Озмоиши харобиовар 2. Омилҳои субъективӣ, осон баҳодиҳии нодуруст 3. Ҳассосияти паст, доварӣ кардан душвор аст micropores Пайдонашаванда | 1. Озмоиши харобиовар 2. Вақти санҷиши тӯлонӣ, корношоямӣ, пайгирӣ нест |
Усули аз ҳама самаранок, беихтиёрона ва самараноки ошкор кардани ихроҷ. Пас аз санҷиш, он ифлос намешавад ва онро одатан истифода бурдан мумкин аст | Дар санҷиши воқеӣ муайян карда мешавад, ки агар он бо микропорҳои 5um дучор шавад, барои кормандон мушоҳида кардани воридшавии моеъ душвор аст ва боиси нодурустӣ мегардад. Ва пас аз ин санҷиши мӯҳр, намуна наметавонад дубора истифода шавад. | Раванди таҷриба тӯлонӣ аст ва онро дар санҷиши интиқоли доруҳои безарар истифода бурдан мумкин нест. Вай харобиовар ва исрофкор аст. |
Принсипи санҷиши усули сустшавии вакуумӣ
Он пурра ба стандарти FASTM F2338-09 ва талаботи танзимкунандаи USP40-1207 мувофиқат мекунад, ки дар асоси технологияи сенсори дугона ва принсипи усули сустшавии вакууми системаи дугонаи гардиш асос ёфтааст. Ҷисми асосии озмоишкунандаи маҳкамии микро-шорро ба холигоҳи озмоишӣ пайваст кунед, ки махсус барои дорои бастаи санҷидашуда тарҳрезӣ шудааст. Асбоб холигоҳи санҷиширо эвакуатсия мекунад ва дар байни дарун ва берунии баста фарқияти фишор ба вуҷуд меояд. Дар зери таъсири фишор, газ дар баста тавассути ихроҷ ба холигоҳи санҷиш паҳн мешавад. Технологияи сенсори дугона муносибати байни вақт ва фишорро муайян мекунад ва онро бо арзиши стандартӣ муқоиса мекунад. Муайян кунед, ки оё намуна мерезад.
Параметри маҳсулот
Лоиҳа | Параметр |
Вакуум | 0–100кПа |
Ҳассосияти ошкор | 1-3ум |
Вақти санҷиш | 30с |
Амалиёти таҷҳизот | Бо HM1 меояд |
Фишори дохилӣ | Атмосферӣ |
Системаи тестӣ | Технологияи сенсории дугона |
Манбаи вакуум | Насоси берунии вакуумӣ |
Корти санҷишӣ | Мувофиқи намунаҳо фармоишӣ |
Маҳсулоти татбиқшаванда | Флаконҳо, ампулаҳо, пуркардашуда (ва дигар намунаҳои мувофиқ) |
Принсипи муайянкунӣ | Усули сустшавии вакуум / Озмоиши вайроннашаванда |
Андозаи мизбон | 550mmx330mm320mm (дарозӣ, паҳнӣ ва баландӣ) |
Вазн | 20 кг |
Ҳарорати муҳити зист | 20℃-30℃ |
Стандарт
ASTM F2338 усули пӯсидаи вакуумро барои бидуни харобиовар тафтиш кардани усули стандартии санҷиши тангии бастабандӣ, SP1207 стандарти фармакопеяи ИМА истифода мебарад
Конфигуратсияи асбоб
мизбон, насоси чангкашак, микропринтер, экрани LCD сенсорӣ, камераи санҷишӣ